經(jīng)青海省食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為吉林市鹿王制藥股份有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北康進(jìn)藥業(yè)有限責任公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次白芷不符合規定，不符合規定項目為二氧化硫殘留量。
經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗，標示為吉林市鹿王制藥股份有限公司生產(chǎn)的2批次復方龍膽碳酸氫鈉片不符合規定，不符合規定項目為崩解時(shí)限。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司、山東晟銀多寶中藥飲片科技有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次雞內金不符合規定，不符合規定項目包括性狀、浸出物。
經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為湖北香連藥業(yè)有限責任公司、陜西漢王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次木香順氣丸不符合規定，不符合規定項目為性狀。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為三門(mén)峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的1批次消栓腸溶膠囊［消栓膠囊（腸溶）］不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經(jīng)江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次炎立消膠囊不符合規定，不符合規定項目為裝量差異。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為福州海王福藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次葉酸片不符合規定，不符合規定項目為有關(guān)物質(zhì)。（詳見(jiàn)附件）

二、對上述不符合規定藥品，相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查，自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。
在立案調查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級藥品監督管理部門(mén)提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監督管理部門(mén)應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調查核實(shí)，被抽樣單位所在地省級藥品監督管理部門(mén)應追溯問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源；兩地藥品監督管理部門(mén)要相互配合、及時(shí)通報、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時(shí)上報。

特此通告。

附件：1.13批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目的小知識

國家藥品監督管理局
2018年6月28日

國家藥品監督管理局2018年第50號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2018年第50號通告附件2.doc