為規范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展，國家藥監局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現予公布，自2024年1月1日起施行。

  特此公告。

  附件：1.藥品標準管理辦法

     2.《藥品標準管理辦法》政策解讀

                                                                                                國家藥監局

                                                                                                 2023年7月4日

國家藥品監督管理局2023年第86號公告附件1 .doc

國家藥品監督管理局2023年第86號公告附件2.doc