《我不是藥神》電影上映,牽動(dòng)萬(wàn)千醫藥人!

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          《我不是藥神》電影上映,牽動(dòng)萬(wàn)千醫藥人!

          2018-07-10   來(lái)源:陜西華龍制藥有限公司

          7月5日零點(diǎn),電影《我不是藥神》提前上映。這部以印度抗癌藥“代購第一人”陸勇為原型的電影,早已傳遍醫藥人的大半個(gè)朋友圈。不少人認為,這部電影能夠拍出來(lái),能夠公映,已是制度上很大的進(jìn)步。同時(shí),也引發(fā)了大家對“天價(jià)”抗癌藥的熱議。

          看病難,抗癌藥更難

          不少網(wǎng)友表示,結尾部分,大半個(gè)電影院的人都在哭。為什么?因為它戳中了每個(gè)人的痛點(diǎn)。

          電影中有這么一個(gè)場(chǎng)景:

          一個(gè)慢粒白血病老太太對警察說(shuō):“領(lǐng)導,我求求你,別再查「假藥」了行么。這藥假不假,我們這些吃的人還不知道么?”

          “我吃了三年正版藥,房子吃沒(méi)了,家也吃垮了?,F在好不容易有了便宜藥,可你們非說(shuō)這是「假藥」。不吃藥,我們就只能等死?!?

          “我不想死,我想活著(zhù)?!?

          說(shuō)到底,他們只是想有尊嚴地活下去。如果都吃得起正版格列衛,或者國內有質(zhì)美價(jià)優(yōu)的國產(chǎn)仿制藥,誰(shuí)又會(huì )選擇印度仿制藥呢?

          “天價(jià)”抗癌藥,是一個(gè)需要高度重視的社會(huì )問(wèn)題,也是導致眾多患者為看病傾家蕩產(chǎn),一人生病,全家拖垮的主要原因。

          以原版諾華格列衛為例,120片在中國內地每盒的售價(jià)約為23000-25800元,同樣按人民幣算,美國的售價(jià)約13600元;澳大利亞的售價(jià)約10616元,而醫保的價(jià)格僅為188.5元。

          導致原研藥在中國成“天價(jià)藥”的原因,主要有兩個(gè)。一是中國高昂的關(guān)稅;二是中國仿制藥少,原研藥的競爭壓力小。

          印度在藥物方面是開(kāi)放“專(zhuān)利強制許可制度”的,所以各藥店有大量的價(jià)廉物美的仿制藥可見(jiàn)。

          中國雖然有“專(zhuān)利強制許可制度”,但出于種種考慮,中國并沒(méi)有這么做。不僅如此,中國《專(zhuān)利法》頒布至今30年,未曾實(shí)施過(guò)一例“專(zhuān)利強制許可”。

          除了法律問(wèn)題,在現實(shí)層面,國產(chǎn)仿制藥也并不受寵。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )名譽(yù)會(huì )長(cháng)于明德曾表示,目前很多本土企業(yè)做仿制藥利潤極低,研發(fā)前景不容樂(lè )觀(guān)。

          對于上述問(wèn)題,實(shí)際上,我們能看到,近年來(lái)在保障患者使用抗癌藥,促進(jìn)本土企業(yè)研發(fā)方面,國家一直在努力。

          國家談判,進(jìn)醫保

          2016年以來(lái),原國家衛計委、人社部針對部分專(zhuān)利、獨家藥品,分別組織開(kāi)展了國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)和國家醫保目錄談判,第一、二批談判目錄共有39個(gè)談判品種平均降價(jià)50%以上,并已全部納入國家醫保目錄。這39個(gè)談判品種中,有17個(gè)抗癌藥。

          以被譽(yù)為乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀為例,在納入通過(guò)第二批國家談判進(jìn)入醫保目錄之后,這款每支零售價(jià)高達2萬(wàn)多元的藥,經(jīng)過(guò)談判,每支藥品支付標準降到7600元,降幅近七成。

          第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺的時(shí)間,分別是2016年5月20日、2017年7月19日,對比一下我們可以發(fā)現,第三批國家談判藥品目錄,很有可能將在近期出臺,屆時(shí)會(huì )有更多的抗癌藥通過(guò)國家談判進(jìn)入醫保目錄。

          降關(guān)稅,促研發(fā)

          今年以來(lái),從全國兩會(huì )到國務(wù)院常務(wù)會(huì )議,再到藥企考察,總理至少4次談及抗癌藥降稅。

          按國務(wù)院要求,自2018年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。

          而在6月20日召開(kāi)的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議,其中確定了:

          有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,監管部門(mén)分別在3個(gè)月、6個(gè)月內審結。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗改為上市后監督抽樣,不作為進(jìn)口驗放條件。

          我們也能感受到,在藥品審評審批制度改革以來(lái),國內新藥上市速度已大幅提升。

          6月15日,中國批準首款PD-1抗癌藥上市!從提交上市申請到獲批,該藥也僅用了9個(gè)月的時(shí)間。這是國內首個(gè)、也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑的上市申請,開(kāi)啟肺癌免疫腫瘤治療時(shí)代。

          7月4日,千紅制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司自主研發(fā)的CDK9抑制劑QHRD107膠囊獲得國家藥監局的一類(lèi)新藥臨床批件。該產(chǎn)品的首個(gè)適應癥是急性髓系白血病,這是臨床發(fā)病率最高的白血病類(lèi)型,占所有白血病發(fā)病人數的40%以上。

          地方加速落地

          事實(shí)上,自國家藥品談判落地以及大病醫保政策出臺以來(lái),各地都在為政策落地快馬加鞭,為減輕患者負擔不斷不斷努力。

          7月3日,北京市人社局發(fā)布《關(guān)于談判藥品仿制藥支付問(wèn)題的通知》,明確將36種談判藥仿制藥將被納入北京市醫保目錄。

          同時(shí),對這些藥品的仿制藥做出規定:

          談判藥品仿制藥屬于本市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類(lèi)藥品范圍。限定支付內容按人社部發(fā)〔2017〕54號文件規定執行。

          仿制藥規格與談判藥品一致的,支付標準暫按仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格執行,但不得超過(guò)相應談判藥品的支付標準;仿制藥規格與談判藥不一致的,支付標準參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規則的通知》計算。如計算后的支付標準高于仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格,以仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格為支付標準。

          同樣是7月3日,河南省人社廳、河南省衛計委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障國家談判藥品臨床使用的通知》。

          明確規定:

          參照部分省(市)做法,考慮到談判藥品納入醫保支付初期,患者人數尚不確定的情況,為保障談判藥品的臨床使用,在合理用藥的基礎上,國家談判藥品(包括談判藥品仿制藥)和重特大疾病特定藥品暫不納入醫療機構藥占比和醫??傤~控制考核。

          據華招醫藥網(wǎng)統計,截止目前,全國已有天津、海南、寧夏等22省明確該要求國家談判藥品不納入藥占比或單獨核算要求。在國家大力推進(jìn)藥價(jià)談判的背景下,預計更多省份將會(huì )落實(shí)此項紅利。

          這對于相關(guān)藥企、以及眾多患者來(lái)說(shuō),都是利好的。同時(shí),將有效保障談判藥品落地,增加更多高質(zhì)量藥品的可及性,也為今后更多的藥價(jià)談判做鋪墊。


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